السبت 18/مايو/2024 - 12:20 ص

أوصت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) أمس الجمعة بإلغاء الموافقة على عقار يستخدم لإطالة فترة الحمل، مشيرة إلى خطر محتمل للإصابة بالسرطان.

ووفقًا لرويترز، نظرت لجنة تقييم المخاطر الدوائية (PRAC) التابعة لهيئة تنظيم الصحة في الاتحاد الأوروبي، والتي تراقب الآثار الجانبية المرتبطة بالأدوية، في دراسات جديدة في مراجعتها التي أظهرت أن العلاج، 17-هيدروكسي بروجستيرون كابروات (17-OHPC)، لم يكن فعالًا في منع الولادة المبكرة.

كما استعرضت نتائج دراسة بحثت في خطر الإصابة بالسرطان لدى الأشخاص الذين تعرضوا لـ 17-OHPC في الرحم، ونظرت PRAC في البيانات المتعلقة بفعالية الأدوية في استخداماتها المصرح بها وقررت التوصية بسحب الموافقة على الدواء.

وفي بعض دول الاتحاد الأوروبي، يُسمح بأدوية 17-OHPC كحقن لمنع فقدان الحمل أو الولادة المبكرة لدى النساء الحوامل، وفقًا للجهة التنظيمية  كما أنها مرخصة لعلاج اضطرابات أمراض النساء والخصوبة المختلفة، بما في ذلك تلك الناجمة عن نقص هرمون يسمى البروجسترون.

ويذكر أنه في العام الماضي، سحبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) موافقتها على عقار ماكينا للوقاية من الولادة المبكرة من شركة Covis Pharma، قائلة إن الدواء لم يكن فعالًا في علاج المضاعفات، كما استعرضت نتائج دراسة بحثت في خطر الإصابة بالسرطان لدى الأشخاص الذين تعرضوا لـ 17-OHPC في الرحم. نظرت PRAC في البيانات المتعلقة بفعالية الأدوية في استخداماتها المصرح بها وقررت التوصية بسحب الموافقة على الدواء.