الإثنين 06/مايو/2024 - 02:27 ص

أعلنت هيئة الدواء المصرية عن فتح باب التسجيل في دورة تدريبية جديدة، تهدف إلى الإجابة عن الأسئلة الأكثر شيوعًا بخصوص تحضير الجزء الخاص بالمستحضر النهائي في Module-3 بملف التسجيل الموحد CTD.

وفقا لمنشور هيئة الدواء المصرية، تأتي هذه الدورة التدريبية في إطار الجهود المستمرة للهيئة لتعزيز الفهم والمعرفة حول متطلبات التسجيل والجودة لـ المستحضرات الصيدلية، وستقدم الدورة شرحًا تفصيليًا ووافيًا لمحتويات الملف وتوضيحًا لأهم أسباب عدم اكتمال الملفات المقدمة من الشركات.

وأشارت هيئة الدواء المصرية إلى أنه من المقرر أن تبدأ الدورة التدريبية في يوم الأحد الموافق 19 مايو، حيث تشجع الهيئة جميع ممثلي الشركات الراغبين في تعزيز معرفتهم وفهمهم لمتطلبات التسجيل والجودة للمستحضرات الصيدلية على التسجيل في هذه الدورة التدريبية.

وتأتي هذه الدورة التدريبية في إطار التزام هيئة الدواء المصرية بتعزيز الشفافية والتعاون مع الشركات العاملة في القطاع الصيدلاني، وتعزيز الجودة والسلامة في تطوير وتسجيل المستحضرات الصيدلية.

وفي وقت سابق، حذرت هيئة الدواء المصرية، المواطنين من عبوات مجهولة المصدر من المستحضر الدوائي بيبانثين Bepanthen skin moisturizer cream، المستخدم لترطيب البشرة وحالات الحروق والتقرحات.

ووفقا لمنشور هيئة الدواء المصرية، حذرت من عبوات مجهولة المصدر للمستحضر، تحمل تشغيلة رقم 88000688، وذلك بحسب ما أفادت به الشركة للهيئة.

وأشارت هيئة الدواء المصرية، إلى أن العبوة المجهولة ليس بها غطاء ألومونيوم، مطالبة المواطنين في حالة الشك في المستحضر الصيدلي، الرجوع إلى الهيئة والإبلاغ.